Trưởng đoàn đánh giá Phan Quang Phú phát biểu khai mạc
Đoàn chuyên gia của Văn phòng AOSC gồm chuyên gia đánh giá trưởng đoàn Phan Quang Phú; chuyên gia kỹ thuật Phạm Trọng Tuệ.
Tiếp đón và làm việc với Đoàn đánh giá, phía Công ty cổ phần đầu tư và phát triển công nghệ y tế Vinh Đức có PGS.TS. BS Phạm Thiện Ngọc – Phụ trách chuyên môn; ông Nguyễn Duy Khoa, Giám đốc điều hành; bà Nguyễn Thị Hường – Trưởng phòng xét nghiệm; bà Đinh Thị Thúy – Phụ trách QLCL.
Tại phiên họp khai mạc cuộc đánh giá, chuyên gia Phan Quang Phú đã thông báo và xác nhận với đại diện lãnh đạo Công ty cổ phần đầu tư và phát triển công nghệ y tế Vinh Đức về kế hoạch, phạm vi, chương trình cuộc đánh giá công nhận; phân công nhiệm vụ cho thành viên đoàn đánh giá;…
Theo ghi nhận của Đoàn đánh giá, tuy mới thành lập vào cuối tháng 5/2021, nhưng với tầm nhìn “lấy chất lượng và sự chuyên nghiệp làm giá trị cốt lõi cho sự phát triển bền vững”, Phòng khám chuyên khoa xét nghiệm Invivolab đã có bản công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học, đây là thuận lợi và thế mạnh rất lớn vì khả năng đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cũng như các yêu cầu, quy định của pháp luật.
Theo PGS. TS. Bs Phạm Thiện Ngọc, nguyên Trưởng Khoa Hoá sinh (Bệnh viện Bạch Mai), Chủ tịch Hội đồng chuyên môn InvivoLab, tuy thời gian hoạt động chưa lâu nhưng với tâm huyết của Ban Lãnh đạo Công ty, việc đầu tư xây dựng Phòng khám chuyên khoa xét nghiệm Invivolab đã được chú trọng đặc biệt, quan tâm đến quản lý chất lượng xét nghiệm theo yêu cầu các tiêu chuẩn ISO 15189, điều đó thể hiện ở việc không ngừng đầu tư về nâng cao trình độ kỹ thuật cho đội ngũ kỹ thuật viên; đầu tư hệ thống trang thiết bị Phòng xét nghiệm; đầu tư xây dựng hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022,…
Chuyên gia Phạm Trọng Tuệ phát biểu tại phiên khai mạc
Bày tỏ cảm ơn sự đón tiếp rất trang trọng cũng như sự tin tưởng của Ban Lãnh đạo, nhân viên Công ty cổ phần đầu tư và phát triển công nghệ y tế Vinh Đức, chuyên gia Phan Quang Phú cho biết, đây là cuộc đánh giá công nhận lần đầu của Phòng xét nghiệm, mục đích nhằm tìm kiếm bằng chứng của sự phù hợp của Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022 – phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này; Chứng minh hệ thống các tài liệu hồ sơ đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn; đáp ứng các quy định riêng của Văn phòng AOSC đối với công nhận theo ISO 15189 áp dụng đối với các đơn vị đăng ký đánh giá công nhận của Văn phòng AOSC.
Các chuyên gia đánh giá và phỏng vấn trực tiếp Kỹ thuật viên Phòng xét nghiệm
Nêu rõ khái niệm về “Bằng chứng khách quan”, chuyên gia Phan Quang phú nhấn mạnh, “đó là những bằng chứng tồn tại trong thực tế như hồ sơ, tài liệu được tạo ra trong trong quá trình vận hành hệ thống quản lý chất lượng hoặc những thao tác thử nghiệm thành thạo của các nhân viên Phòng xét nghiệm mà chuyên gia có thể chứng kiến trong quá trình đánh giá, cùng câu trả lời phỏng vấn khi chuyên gia hỏi về các công việc hàng ngày liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng,…”
Cùng với giới thiệu và diễn giải các thuật ngữ liên quan đến cuộc đánh giá, chuyên gia Phan Quang Phú cũng đã khái quát phương pháp mà Đoàn đánh giá áp dụng, cụ thể là tương ứng với yêu cầu của chuẩn mực đánh giá, các chuyên gia sẽ chọn ngẫu nhiên một vài hồ sơ để xem xét, phỏng vấn trực tiếp nhân sự về vấn đề liên quan, từ đó thu thập bằng chứng khách quan về sự phù hợp.
Theo phân công, các chuyên gia của Đoàn đánh giá đã tiến hành đánh giá cảm quan, truy xuất hồ sơ và phỏng vấn trực tiếp cá nhân có liên quan thuộc phạm vi xin đánh giá công nhận lĩnh vực Hóa sinh của Phòng khám chuyên khoa xét nghiệm Invivolab.
Hình ảnh Kỹ thuật viên Phòng khám chuyên khoa xét nghiệm Invivolab thao tác xét nghiệm
Kết thúc 02 ngày làm việc với sự tập trung cao về trí tuệ cùng sự phối hợp của Lãnh đạo, nhân viên các bộ phận, phòng ban liên quan, các chuyên gia của Văn phòng AOSC đã tìm kiếm được bằng chứng, chứng minh Hệ thống quản lý thuộc Phòng khám chuyên khoa xét nghiệm Invivolab đang xây dựng và áp dụng phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022.
“Đây là bằng chứng quan trọng để Đoàn đánh giá kiến nghị Hội đồng Công nhận của Văn phòng AOSC xem xét cấp chứng chỉ công nhận Hệ thống quản lý của Phòng khám chuyên khoa xét nghiệm Invivolab phù hợp yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022”, chuyên gia Phan Quang Phú kết luận.
